YY0285.4 球囊充壓裝置綜合性能測試儀

隨著現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)的飛速發(fā)展，微創(chuàng)手術(shù)和介入治療在全球范圍內(nèi)得到了廣泛應(yīng)用。球囊導管作為其中的關(guān)鍵工具，廣泛應(yīng)用于血管擴張、支架植入以及其他復雜的介入治療中。為了確保這些醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，球囊導管爆破壓力測試儀應(yīng)運而生，成為醫(yī)療器械制造和質(zhì)量控制中重要檢測設(shè)備。

球囊充壓裝置綜合性能測試儀的作用

球囊充壓裝置綜合性能測試儀是一種專門用于評估球囊導管多項性能指標的檢測儀器。它通過一系列的測試程序，全面檢測球囊導管的關(guān)鍵參數(shù)，以確保其符合國際標準和臨床應(yīng)用要求。

1. 球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗

在臨床應(yīng)用中，球囊導管的尺寸精度至關(guān)重要。測試儀能夠在的壓力下測量球囊的直徑和長度，確保其在膨脹后達到預期尺寸。這對于成功完成手術(shù)操作至關(guān)重要，特別是在狹窄血管的擴張過程中，過大的球囊可能會引發(fā)血管破裂，而過小的球囊則無法達到預期的治療效果。

2. 球囊疲勞試驗

球囊在不同壓力下的性能表現(xiàn)直接影響手術(shù)的安全性。測試儀通過模擬臨床環(huán)境中的各種壓力條件，評估球囊在不同壓力下的膨脹情況。這一測試有助于確定球囊的使用壓力范圍，確保其在實際操作中既能順利擴張，又不會因壓力過大而發(fā)生破裂。

3. 球囊擴張導管額定爆破壓（RBP）試驗

球囊導管的破裂壓力是判斷其極限使用條件的重要指標。通過破裂壓力測試，制造商能夠確定球囊在達到最大承受壓力時的安全性。這一測試結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和可靠性，確保球囊在臨床操作中不會因壓力過大而發(fā)生意外破裂，從而危及患者安全。

4. 球囊卸壓時間試驗

球囊卸壓時間測試對于評估球囊擴張導管在臨床使用中的性能具有重要意義。通過測試，可以了解球囊的卸壓速度和穩(wěn)定性，從而判斷其是否滿足臨床使用要求。這對于確保手術(shù)的安全性和有效性至關(guān)重要。

技術(shù)參數(shù)            

測量范圍                           0～10.00MPa (自由設(shè)定)

測量誤差                           ±0.5%FS

分辨率                             1KPa

直徑分辨率                         0.001mm

參照標準

YY 0285.4 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管
附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗

附錄B:充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄C:球囊卸壓時間試驗

附錄D:充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗  

YY/T 1704.3-2021                                                

結(jié)語

球囊充壓裝置綜合性能測試儀在醫(yī)療器械制造過程中扮演著至關(guān)重要的角色。它通過多項嚴格的測試，確保球囊導管在臨床應(yīng)用中的安全性和可靠性，從而為患者的健康保駕護航。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，QNY-06S球囊充壓裝置綜合性能測試儀的技術(shù)也將不斷發(fā)展，為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供更加精準和全面的保障。在未來的醫(yī)療發(fā)展中，球囊充壓裝置綜合性能測試儀將繼續(xù)發(fā)揮其關(guān)鍵作用，推動醫(yī)療器械行業(yè)邁向更高的安全標準和技術(shù)水平。

YY0285.4 球囊充壓裝置綜合性能測試儀

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