注射器器身密合性負(fù)壓測試儀 質(zhì)量保障

濟南三泉智能科技有限公司依托 20 余年行業(yè)經(jīng)驗,推出FS-5S 注射器器身密合性負(fù)壓測試儀。該設(shè)備嚴(yán)格遵循 **GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》** 標(biāo)準(zhǔn),專為注射器生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機構(gòu)設(shè)計,通過先進的真空負(fù)壓技術(shù)實現(xiàn)高效、精準(zhǔn)的密封性檢測。以下從核心功能、技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用價值等方面深度解析這款產(chǎn)品。

一、核心檢測項目與測試原理

FS-5S 聚焦于注射器器身密合性的關(guān)鍵指標(biāo),其檢測項目與原理緊密貼合 GB 15810 要求:

1. 檢測項目

• 負(fù)壓密合性測試:驗證注射器活塞與筒體在真空環(huán)境下的密封性,防止空氣滲透。

• 真空耐受性測試:檢測注射器在規(guī)定負(fù)壓下的抗變形能力。

2. 測試原理

• 動態(tài)負(fù)壓法:通過真空泵將注射器置于(-80±5)kPa 的真空環(huán)境中,實時監(jiān)測壓力變化曲線,精準(zhǔn)判斷是否存在泄漏。

二、標(biāo)準(zhǔn)要求與測試方法

根據(jù) GB 15810-2019,FS-5S 執(zhí)行以下測試流程:

1. 負(fù)壓密合性測試

• 注射器吸滿公稱容量液體,活塞推至公稱容量刻度線。

• 置于真空艙內(nèi),施加(-80±5)kPa 負(fù)壓并保持 30 秒,壓力下降應(yīng)≤10kPa。

2. 真空耐受性測試

• 施加(-100±5)kPa 負(fù)壓并保持 60 秒,筒體無變形或破裂。

三、產(chǎn)品參數(shù)

核心優(yōu)勢:

• 真空精準(zhǔn)控制:采用德國進口真空泵,負(fù)壓穩(wěn)定性達 ±0.5kPa,確保測試結(jié)果重復(fù)性≤0.3%。

• 多通道并行檢測:5 組獨立測試艙,單組測試耗時≤2 分鐘,日檢測量超 3000 支。

• 智能泄漏預(yù)警:實時壓力曲線動態(tài)分析,自動標(biāo)記泄漏點并生成檢測報告。

• 全規(guī)格兼容:支持 1mL-50mL 注射器,適配玻璃、聚丙烯(PP)等材質(zhì)。

四、應(yīng)用場景與公司實力

適用領(lǐng)域:

• 一次性無菌注射器、胰島素注射器生產(chǎn)企業(yè)在線檢測與出廠檢驗。

• 第三方醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及藥監(jiān)部門合規(guī)性驗證。

濟南三泉智能主營產(chǎn)品:

• 注射器檢測設(shè)備:負(fù)壓 / 正壓密合性測試儀、穿刺力試驗機、滑動性能檢測儀。

• 針管檢測設(shè)備:韌性測試儀、剛性測試儀、流量測試儀。

• 定制化解決方案:提供非標(biāo)檢測設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)線集成服務(wù)。