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注射器器身密合性負壓測試儀 質(zhì)量保障

  • 更新時間:  2025-03-11
  • 產(chǎn)品型號:  FS-5S
  • 簡單描述
  • 注射器器身密合性負壓測試儀 質(zhì)量保障
    注射器器身密合性負壓測試儀適用于一次性注射器等材料的負壓密封試驗,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等行業(yè)。
詳細介紹
品牌三泉智能應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥
真空度 0--90kPa 真空精度 1級
氣源壓力 0.5MPa~0.7MPa 真空保持時間 0-60min

注射器器身密合性負壓測試儀 質(zhì)量保障

濟南三泉智能科技有限公司依托 20 余年行業(yè)經(jīng)驗,推出FS-5S 注射器器身密合性負壓測試儀。該設(shè)備嚴格遵循 **GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》** 標準,專為注射器生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢機構(gòu)設(shè)計,通過先進的真空負壓技術(shù)實現(xiàn)高效、精準的密封性檢測。以下從核心功能、技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用價值等方面深度解析這款產(chǎn)品。

一、核心檢測項目與測試原理


FS-5S 聚焦于注射器器身密合性的關(guān)鍵指標,其檢測項目與原理緊密貼合 GB 15810 要求:


  1. 檢測項目

    • 負壓密合性測試:驗證注射器活塞與筒體在真空環(huán)境下的密封性,防止空氣滲透。

    • 真空耐受性測試:檢測注射器在規(guī)定負壓下的抗變形能力。

  2. 測試原理

    • 動態(tài)負壓法:通過真空泵將注射器置于(-80±5)kPa 的真空環(huán)境中,實時監(jiān)測壓力變化曲線,精準判斷是否存在泄漏。

二、標準要求與測試方法


根據(jù) GB 15810-2019,FS-5S 執(zhí)行以下測試流程:


  1. 負壓密合性測試

    • 注射器吸滿公稱容量液體,活塞推至公稱容量刻度線。

    • 置于真空艙內(nèi),施加(-80±5)kPa 負壓并保持 30 秒,壓力下降應(yīng)≤10kPa。

  2. 真空耐受性測試

    • 施加(-100±5)kPa 負壓并保持 60 秒,筒體無變形或破裂。

三、產(chǎn)品參數(shù)

型號

FS-5S

執(zhí)行標準

GB 15810、ISO 7886

測試范圍

-100kPa 至 0kPa(負壓)、0-50mL(容量)

精度

±0.5kPa(負壓)、±0.01mL(殘留量)

測真空保持時間

0-60min

電源

AC 220V±10%,50Hz

操作界面

彩色觸控屏 


核心優(yōu)勢:


  • 真空精準控制:采用德國進口真空泵,負壓穩(wěn)定性達 ±0.5kPa,確保測試結(jié)果重復(fù)性≤0.3%。

  • 多通道并行檢測:5 組獨立測試艙,單組測試耗時≤2 分鐘,日檢測量超 3000 支。

  • 智能泄漏預(yù)警:實時壓力曲線動態(tài)分析,自動標記泄漏點并生成檢測報告。

  • 全規(guī)格兼容:支持 1mL-50mL 注射器,適配玻璃、聚丙烯(PP)等材質(zhì)。

四、應(yīng)用場景與公司實力


適用領(lǐng)域:


  • 一次性無菌注射器、胰島素注射器生產(chǎn)企業(yè)在線檢測與出廠檢驗。

  • 第三方醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及藥監(jiān)部門合規(guī)性驗證。


濟南三泉智能主營產(chǎn)品:


  • 注射器檢測設(shè)備:負壓 / 正壓密合性測試儀、穿刺力試驗機、滑動性能檢測儀。

  • 針管檢測設(shè)備:韌性測試儀、剛性測試儀、流量測試儀。

  • 定制化解決方案:提供非標檢測設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)線集成服務(wù)。


注射器器身密合性負壓測試儀 質(zhì)量保障

注射器器身密合性負壓測試儀 質(zhì)量保障



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