YY0899-2020 醫(yī)用微波消融針檢測(cè)方案

微波消融術(shù)作為一種先進(jìn)的介入微創(chuàng)治療方式，廣泛應(yīng)用于腫瘤治療領(lǐng)域。通過(guò)影像設(shè)備引導(dǎo)，微波消融針精準(zhǔn)插入腫瘤組織，利用微波加熱效應(yīng)殺死腫瘤細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)治療目的。為確保微波消融針的安全性和可靠性，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求》對(duì)微波消融針的性能指標(biāo)提出了嚴(yán)格要求，包括物理尺寸、刺穿力、剛性、韌性以及針頭連接牢固度等。本文將結(jié)合濟(jì)南三泉智能科技有限公司的先進(jìn)測(cè)試儀器，詳細(xì)解析YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目及其專(zhuān)業(yè)解決方案。

1. 刺穿力測(cè)試：確保精準(zhǔn)穿透

刺穿力是評(píng)估微波消融針穿刺性能的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響針頭在皮膚和組織中的穿透能力。根據(jù)YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)，熱凝器、測(cè)溫附件等需進(jìn)行皮膚和組織穿刺的部件，其刺穿力應(yīng)控制在3N以內(nèi)，以確保操作安全且患者感受舒適。測(cè)試需在模擬皮膚環(huán)境中進(jìn)行，嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法。

推薦儀器：三泉智能CCY-02DS穿刺力測(cè)試儀
濟(jì)南三泉智能CCY-02DS穿刺力測(cè)試儀專(zhuān)為醫(yī)用針刺穿性能測(cè)試設(shè)計(jì)，具備高精度力傳感器和穩(wěn)定的測(cè)試平臺(tái)，可精確測(cè)量針頭刺穿模擬皮膚時(shí)的力值。儀器操作簡(jiǎn)便，符合YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠高效完成刺穿力測(cè)試，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

穿刺力測(cè)試儀

2. 剛性測(cè)試：保障針體穩(wěn)定性

剛性測(cè)試用于評(píng)估微波消融針在穿刺過(guò)程中抵抗形變的能力，是確保針體在復(fù)雜組織環(huán)境中保持穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。根據(jù)YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)，熱凝器、測(cè)溫附件等部件的撓度值需符合標(biāo)準(zhǔn)表1的規(guī)定。測(cè)試方法為：夾持附件手柄端，在距夾持部位10cm的頭端位置，以不小于1mm/min的速度垂直施加1N壓力，記錄壓頭相對(duì)于初始位置的下壓位移。

推薦儀器：三泉智能GXY-02S醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀
三泉智能GXY-02S醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀采用高精度位移和力值測(cè)量系統(tǒng)，配備專(zhuān)用工裝夾具，可穩(wěn)定夾持微波消融針并精確施加壓力。儀器測(cè)試速度可調(diào)，數(shù)據(jù)采集精準(zhǔn)，能夠全面滿足YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)中剛性測(cè)試的要求，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。

醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀

3. 韌性測(cè)試：驗(yàn)證針體耐久性

韌性測(cè)試旨在確保微波消融針在反復(fù)受力時(shí)不易斷裂，以保證其在臨床使用中的安全性。YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)要求，熱凝器、測(cè)溫附件等部件在韌性測(cè)試中需經(jīng)受20次反復(fù)加載1N力后，針桿無(wú)斷裂現(xiàn)象。測(cè)試方法與剛性測(cè)試類(lèi)似，但在施加1N力后釋放加載，并以相同速度反向施加1N力，循環(huán)20次。

醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀

推薦儀器：三泉智能RXY-02S醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀
三泉智能RXY-02S韌性測(cè)試儀專(zhuān)為醫(yī)用針管設(shè)計(jì)，具備自動(dòng)化循環(huán)加載功能，可精確控制施力速度和循環(huán)次數(shù)。儀器配備高靈敏度傳感器，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)針體狀態(tài)，確保測(cè)試結(jié)果符合YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)，為微波消融針的耐久性提供科學(xué)驗(yàn)證。

4. 針頭連接牢固度測(cè)試：確保連接可靠性

針頭與針桿的連接牢固度直接關(guān)系到微波消融針在臨床操作中的安全性。YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，針頭應(yīng)能承受特定拉力而不脫落，拉力值根據(jù)針頭直徑不同而有所差異：

• 針頭直徑Φ≥1.9mm，拉力為10N；

• 針頭直徑1.6mm≤Φ<1.9mm，拉力為8N；

• 針頭直徑Φ<1.6mm，拉力為5N。

推薦儀器：三泉智能LGY-03S斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀
三泉智能LGY-03S測(cè)試儀專(zhuān)為針頭連接牢固度測(cè)試設(shè)計(jì)，配備高精度拉力傳感器和可調(diào)夾具，能夠模擬標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的拉力測(cè)試條件。儀器操作簡(jiǎn)便，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，能夠有效驗(yàn)證針頭與針桿的連接強(qiáng)度，滿足YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)要求。

斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀

結(jié)語(yǔ)

微波消融針作為腫瘤微創(chuàng)治療的核心工具，其性能直接關(guān)系到治療效果和患者安全。YY0899-2020標(biāo)準(zhǔn)為微波消融針的性能測(cè)試提供了科學(xué)依據(jù)，而濟(jì)南三泉智能科技有限公司憑借其專(zhuān)業(yè)的測(cè)試儀器，為制造商提供了高效、精準(zhǔn)的測(cè)試解決方案。從刺穿力到針頭連接牢固度，三泉智能的CCY-02DS、GXY-02、RXY-02和LGY-03S測(cè)試儀全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)醫(yī)用微波設(shè)備行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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