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預灌封滑動性測試儀符合ISO 7886-1標準

瀏覽次數(shù):363發(fā)布日期:2024-07-29

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供

一、ISO 7886-1標準概述

ISO 7886-1是關(guān)于一次性使用無菌注射器的國際標準,它詳細規(guī)定了注射器的各項性能指標,包括滑動性能。該標準旨在確保注射器在正常使用條件下能夠滿足臨床需求,避免因性能問題導致的藥液推注困難、藥液殘留或活塞脫落等問題,從而保障患者的用藥安全和治療效果。

滑動性3.jpg

二、預灌封滑動性測試儀的測試目的與要求

預灌封滑動性測試儀的測試目的在于評估注射器活塞在筒體內(nèi)的滑動順暢性和阻力,確保其在正常使用條件下能夠順暢、平穩(wěn)地移動。這與ISO 7886-1標準對注射器滑動性能的要求相一致。

滑動性2.jpg

三、測試原理與符合性

測試儀通過模擬注射器在實際使用過程中的推注和抽吸動作,使用力學測試儀來記錄施加的力和活塞的運動情況,以評估注射器的滑動性能。這種測試方法與ISO 7886-1標準中規(guī)定的滑動性能測試步驟相吻合。

滑動性1.jpg

四、技術(shù)參數(shù)與標準符合性

預灌封滑動性測試儀的技術(shù)參數(shù),如測試范圍、力值分辨率、測量速度、速度精度等,通常需要根據(jù)ISO 7886-1標準的要求進行設置。例如,測試速度通常設定為100 mm/min±5mm/min,以確保測試的準確性。這些技術(shù)參數(shù)的設置和測試過程的執(zhí)行均遵循ISO 7886-1標準,從而確保測試儀的測試結(jié)果符合標準要求。

五、應用與重要性

預灌封滑動性測試儀在醫(yī)療器械行業(yè)中的應用非常廣泛,它可以幫助制造商確定注射器的質(zhì)量和可靠性。通過符合ISO 7886-1標準的測試,可以確保注射器的滑動性能滿足國際標準要求,從而提高產(chǎn)品的市場競爭力和用戶滿意度。同時,這也有助于推動醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量提升和技術(shù)進步。

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