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YY_T 0497-2018注射器剛性韌性試驗方法

瀏覽次數(shù):381發(fā)布日期:2024-06-24

YY_T 0497-2018注射器剛性韌性試驗方法

YY/T 0497-2018是關(guān)于《一次性使用無菌胰島素注射器》的標(biāo)準,其中包含了注射器的剛性和韌性試驗方法。

剛性試驗方法

試驗原理:
通過施加一定的壓力或力量來測量注射針的剛度。這種測試儀通常包括一個機械裝置,用于模擬注射針在穿透皮膚時所受到的力量。

技術(shù)參數(shù):

  • 撓度測量范圍:0-6mm,精度±0.01mm

  • 設(shè)定載荷:0-100N,精度±0.1N

  • 跨距:0-100mm,精度0.5mm

  • 針管規(guī)格:0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)

  • 加載速度:測試時v=1mm/min,精度±0.1mm/min

試驗步驟:

  1. 將針管位于剛性試驗儀器上,調(diào)整針管和剛性試驗儀器,使跨距、施力推桿位置與針管規(guī)格相對應(yīng)。

  2. 使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。

  3. 按標(biāo)準中該針管公稱規(guī)格相對應(yīng)的力,以1 mm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力。

  4. 測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01mm。

韌性試驗方法

試驗原理:
將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

技術(shù)參數(shù):

  • 實驗頻率:0.5HZ±0.025HZ

  • 彎曲角度:15°、20°、25°

  • 雙向施力:20次

  • 管壁類型:正常壁、薄壁、超薄壁

  • 公稱規(guī)格:0.1~3.4mm

  • 彎曲精度:±0.1mm

試驗步驟:

  1. 將針管一端牢固地固定在夾具上,按標(biāo)準規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的跨距和選擇彎曲角度。

  2. 在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5 Hz頻率,雙向施力20次。

  3. 目力觀察針管折斷情況,并記錄結(jié)果。


技術(shù)特征

  • 觸摸屏控制,操作簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果直觀。

  • 內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結(jié)束和結(jié)果。

  • 試驗角度、次數(shù)自由選擇,適用不同醫(yī)用不銹鋼針。

  • 用戶分級權(quán)限管理功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性。

  • 儀器可存儲多組數(shù)據(jù),配備微型打印機可快速打印測試結(jié)果。

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