GB/T18457麻醉用針韌性測試儀|測試標準
麻醉用針韌性測試儀是一種專門用于測試麻醉針(或醫(yī)用注射針)韌性性能的儀器。這種測試儀主要用于評估麻醉針在受到使其發(fā)生形變的力時,對折斷的抵抗能力,以確保在醫(yī)療過程中的安全性和有效性。
工作原理:
麻醉用針韌性測試儀通過向注射針樣品上施加規(guī)定的彎曲角度,并利用特制傳感器測量并記錄角度位置及彎曲次數(shù)。測試后,觀察樣品是否斷裂或彎曲,從而判斷其韌性性能。
這種測試方法基于材料力學(xué)和機械工程學(xué)的基本理論,能夠準確地評估針管承受彎曲應(yīng)力的能力。
測試標準:
麻醉用針韌性測試儀通常符合GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管、ISO9626-2016醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法等標準。
測試流程:
取被測試樣注射針管,將針體那一段通過夾具牢牢固定。
調(diào)節(jié)跨距,按標準規(guī)定,如正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°,儀器可0-180度任意調(diào)節(jié)。
以一定的頻率(如0.5Hz),雙向施加力一定次數(shù)(如20次,儀器可0-100次任意設(shè)定),目力觀察針管折斷情況。
儀器特征:
儀器可能配備觸摸屏、中文菜單顯示,包括管壁類型、彎曲角度、公稱規(guī)格、支點與作用點間距、彎曲次數(shù)等信息。
儀器可以由PLC可編程控制器設(shè)定程序,實現(xiàn)自動測試。
技術(shù)指標可能包括管壁類型(正常壁、薄壁、超薄壁)、公稱規(guī)格范圍(如0.1~3.4mm)、試驗頻率(如0.5Hz)、彎曲角度設(shè)定(如15°、20°、25°)、彎曲距離(如6~95mm)和實驗次數(shù)選擇(如雙向施力20次和99次)等。
注意事項:
在使用麻醉用針韌性測試儀時,需要遵循操作規(guī)程和安全要求,確保測試結(jié)果的準確性和人員安全。
定期對測試儀進行校準和維護,以保證測試結(jié)果的準確性和儀器的可靠性。
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