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醫(yī)用不銹鋼針管韌性測(cè)試儀-2024更新

瀏覽次數(shù):324發(fā)布日期:2024-02-21

醫(yī)用不銹鋼針管韌性測(cè)試儀-2024更新

醫(yī)用不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械,目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多,常見(jiàn)的無(wú)菌注射針、留置針、內(nèi)窺注射針、麻醉針、活檢針介入性導(dǎo)引針等等,通過(guò)長(zhǎng)期針對(duì)臨床調(diào)查及討論,國(guó)家食品藥品監(jiān)督重總局加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用不銹鋼針管的質(zhì)量管理。避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過(guò)程中有發(fā)生斷裂或彎曲的危險(xiǎn),對(duì)病患造成二次傷害。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管韌性檢測(cè)指標(biāo)。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015 ISO 9296-2016



醫(yī)療器械用不銹鋼針管開(kāi)發(fā)RXY-02醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀

             

1.儀器能夠滿足針管足夠的力使針管最多彎曲 25°正常壁針管彎曲(25±1)°,薄壁針管彎曲(20±1)°,超薄壁和極薄壁針管彎(15±1)°。

2.將被測(cè)針管安裝RXY-02韌性測(cè)試儀 垂直夾持固定針管兩端。與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管再試驗(yàn)過(guò)程中不受額外損壞。

3.從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反的方向彎曲,使針管在反方向彎曲相同的角度,按反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù),目測(cè)觀察針管的斷裂情況。

4.試驗(yàn)報(bào)告至少顯示試驗(yàn)日期、針管公稱直徑、針管的壁厚類(lèi)型,正常壁,薄壁,超薄壁,試驗(yàn)時(shí)針管是否有斷裂。

濟(jì)南三泉智能科技有限公專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),針對(duì)一次無(wú)菌器械研發(fā);醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀、醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀、醫(yī)用針管穿刺力測(cè)試儀、一次性無(wú)菌注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀 一次使用無(wú)菌注射器正壓負(fù)壓密合性測(cè)試儀魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀檢測(cè)儀器,滿足生產(chǎn)廠商檢測(cè)需求!

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