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?醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀 介紹

瀏覽次數(shù):263發(fā)布日期:2023-10-31

醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀介紹

本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司

YYT 0916.7-2023醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件這個新的即將執(zhí)行的標準,使用的是我們這款YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀,這款儀器使用的是我們綜合一體機RJT-03S魯爾接頭測試儀,測試的項目囊括了GB/T 1962.1+ GB/T 1962.1,以及ISO 80369的各個測試項目。




隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,帶有魯爾連接件的醫(yī)療器械畸形增加,因錯誤連接連接件導(dǎo)致錯誤輸送腸營養(yǎng)液、 鞘內(nèi)藥物或壓縮氣體造成患者死亡或傷 害的不良事件時有發(fā)生。例如,在某些急癥治療場景中,一個患者使用的多個醫(yī)療器械.上有多達40個魯爾連接件,一 旦發(fā)生錯誤連接,就會導(dǎo)致嚴重的不良事件,如將呼吸系統(tǒng)使用的氧氣通入血管內(nèi)將會帶來極其嚴重的傷害。

為了減少患者治療管路間的意外錯誤連接事故的發(fā)生,國際標準化組織ISO/TC210工作組陸續(xù)發(fā)布了ISO80369系列的小孔徑標準,我國也將其轉(zhuǎn)化為YY/T0916的系列標準,越來越多被引用到相關(guān)的產(chǎn)品標準中。

通過非相互連接的評估后,還需進行同應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)預(yù)期連接的醫(yī)用小孔徑連接件的可連接性測試。將連接件與相應(yīng)領(lǐng)域的標準連接件裝配后,通過測試裝配后組件的密封性(包括氣體和液體)、易裝配性、牢固性、耐久性、旋開扭矩等性能,驗證臨床連接的有效性。山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院是“醫(yī)療器械液體和氣體用小孔徑及貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件"工作組的秘書處掛靠單位,相繼制修訂了YY/T0916.1、YY/T0916.3、YY/T0916.6、YY/T0916.7和YY/T0916.20的行業(yè)標準,建立了醫(yī)療器械液體和氣體用小孔徑連接件的標準體系。


YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀可以測試不同標準以及直徑范圍的魯爾接頭的各項測試項目,比如液體滴落測試,壓力衰減泄漏,負壓空氣泄漏,抗旋開扭矩分離等,濟南三泉公司在很久就開始做衰減法微泄漏檢測,更多的YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀相關(guān)信息歡迎咨詢濟南三泉智能科技有限公司。

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